複方甘草酸苷片幹法製（zhì）粒機LG-5

一種（zhǒng）複方甘草酸苷片的製備方法，其特征（zhēng）在於：以重量份計，其製備原料包括：甘草酸單銨(以甘草酸苷計)10～15份，甘氨酸10～15份，DL‑甲硫氨酸10～15份，崩解劑5～20份，粘（zhān）合劑0.2～5份，潤（rùn）滑劑0.2～5份，助流劑0.2～5份，稀釋劑5～40份，包衣粉0.5～5份；采用幹法製粒，具體製（zhì）備工藝為：(1)篩粉（fěn）：將所述甘草酸單銨、甘氨酸、DL‑甲硫氨酸、稀釋劑、崩解（jiě）劑、潤滑劑和助流劑分別過100目篩，備（bèi）用；(2)預混：稱取（qǔ）所述重（chóng）量份的甘草酸單銨、甘氨酸、DL‑甲硫氨酸、稀釋劑、崩解劑、粘合劑以及半量潤滑劑加入混合機（jī）中混勻；(3)幹法製粒：將上述混料加入幹法製粒機製粒；(4)總（zǒng）混：將所述重量份的助流劑以及剩餘助流（liú）劑（jì）與上述顆粒混合，整體轉移至混勻機混勻；(5)中間體含量檢測：取樣，采用高效液相色譜法，根據中間體質量標（biāo）準檢測（cè）甘草酸苷、甘氨酸、甲硫（liú）氨酸的含量；(6)壓（yā）片：中間體含量檢測合格後，根據測定結果計（jì）算（suàn）理論片重，用壓片機（jī）壓製素片；(7)包衣（yī）：將所述重量配比的包衣粉（fěn）配製成8wt％的包衣液，素片置於包衣（yī）機中，噴灑製（zhì）備薄膜衣片，即得複方甘（gān）草（cǎo）酸苷片成品。

幹法（fǎ）製粒機是公（gōng）司吸收借（jiè）鑒國內外先進製粒技術，精心研製開發（fā）的一種技術性能^、經濟、環保型產品，其擠壓、破碎、製粒功能為一體，可直接將混合好的粉料壓製成顆（kē）粒。設備使用了^新的（de）壓輥控（kòng）製（zhì）技術，通過調節不同物料及同一（yī）批物料不同批次之（zhī）間的（de）物理波動，使得幹法製粒機的工藝參數（如處理量、片狀密度、壓輥壓力、轉速等）能夠被^重複的（de）調整，從而高效的生產出高質量的顆粒（lì），並提高了顆粒（lì）的穩定性、崩解（jiě）性和（hé）溶解性（xìng）。且設（shè）備占地少、工序簡單、節能環保，易於拆卸清洗，製成顆粒可直接壓片成灌（guàn）裝膠囊（náng）。在製藥工業中應用廣泛。