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幹法(fǎ)製粒機操作問題(tí)
因^近接到一片劑研發案,需要幹法製粒(lì)
處方:主藥 70 % 黏合劑 5% 崩散劑 5 % 稀釋劑 19.7% Aerosil 200 0.3%
使用FreundMini 造粒
在使用幹法製粒時遇到一些問題,請前輩指點一二
1. 幹式製粒機(jī)的(de)Compaction Pressure單位為KN/cm,Freund Mini Compaction
Pressure為KG/cm2,兩者之間的壓力該如何轉換(huàn)。在一般文獻上,使用幹式造粒機常用的(de)CompactionPressure為2KN/cm,在FreundMini設備需要用多少(shǎo)KG/cm2?
2.
幹法製粒剛開始時會有漂亮的薄片上從兩滾輪間產生,但是(shì)過了一分鍾後或一段時間停機(jī)再開或更改CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed等條件,薄片不會產生,反而是粉末黏附在滾輪上(shàng),是幹法造(zào)粒機操作工藝出了問(wèn)題?還是潤滑劑添加不夠?
3. 幹法(fǎ)造粒,在擠壓造粒時,處方中是否要添加潤滑劑?建議的添加量為何?
4. API特性、Compaction Force、Roll Speed、Feed Speed皆會影響幹法造粒(lì)的好壞。尤(yóu)其是CompactionForce、RollSpeed、FeedSpeed這三個參數要如何設定,才能得到理想幹法製粒的結果。
5. 在操作幹法(fǎ)製粒時,在機器操作上或處方設計上,有那(nà)些必須特(tè)注意或留意的地方?
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