固體分散體製劑（jì）噴霧造粒機閉式

優勢：

1. 研發初期所需API量少，適（shì）用於小批量（liàng）試驗。

2. 對於熱不穩定和高熔點API具有良好的增溶效果。

3. 可使用多種溶劑體係組合，優化溶解效果。

4. 噴霧幹燥（zào）中間體（tǐ）具有良好（hǎo）的可壓性，有利於後續製劑（jì）加工（gōng）。

5. 可（kě）通過調整工藝參數得到不同粒徑和形態的（de）顆粒，滿足多樣化（huà）需求。

隨著技術（shù）的不斷進步和創新，噴霧幹燥技術的劣勢正在逐步被克服。例如，通過設備改進（jìn）和工藝優化，可以提高溶劑利用效率和生產（chǎn）效率；同時，閉環工藝的應用也可以減少對環境的影（yǐng）響。因此，噴（pēn）霧幹燥（zào）技術仍然是製備無定形固體分散體的主流方（fāng）法之一。

噴霧幹燥技術的核心優勢在（zài）於其靈活性和可擴展性。在研發初期，由於所需的API量（liàng）較少，噴霧幹燥能夠很好地適應這種小批量需求，同時隨著項目的進展，該技術也（yě）可以輕鬆地放大到商業化生產規模，且完全符合藥品生（shēng）產質量管理規範（GMP）的（de）要求。這使得噴霧幹燥（zào）在難溶性藥物（wù）的製劑開發中占據了重要地位。下表列舉（jǔ）了部分利用噴霧（wù）幹燥技術成（chéng）功上市的（de）藥物（wù）製劑。

噴霧幹燥係統主要由溶液製備、噴霧幹燥和旋風分（fèn）離三個關（guān）鍵步驟組成（chéng）。首先，將API與輔料溶解於溶劑中，形成均勻的溶（róng）液；然（rán）後通（tōng）過噴（pēn）霧幹燥（zào）設備的噴嘴將溶液霧化成微小液滴，這些液滴在與（yǔ）熱幹燥氣體接觸後迅速蒸發水分，形（xíng）成固體顆粒；最後，這些固體顆粒被旋風分離器收集，與氣體分（fèn）離。