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噴霧幹燥和藥物應用

信息來源:本(běn)站 | 發布日期: 2024-03-14 10:17:13 | 瀏覽量:1240572
關鍵詞:噴霧幹燥和(hé)藥物應用(yòng)
噴霧幹燥是最古老的幹燥形(xíng)式之一,也是在一個單(dān)元操作中將液體、漿料或低粘度糊狀物(wù)轉化為幹燥固(gù)體(tǐ)(自由流動的粉末)的技術之一。噴霧幹燥的原理,包括通(tōng)過將進(jìn)料噴射(shè)到幹燥的氣體介質中,將進料從流體狀態轉化為幹燥的顆粒形式,已經(jīng)闡述了很長時間。1872年(nián)題為“通過霧化改(gǎi)進液體物質的幹燥和濃縮”的專利中詳細描述了第一個噴霧幹燥形式的產品(pǐn)。當時的噴霧幹燥器是原始(shǐ)設備,在工藝效(xiào)率、連續工藝性能和工藝安全方麵存在問題,所有這(zhè)些都(dōu)阻礙了噴霧幹燥工藝的成功利用。然而,這一工藝在20世紀20年代首次在牛奶和洗滌劑行業得到了重(chóng)要應用。當時,噴霧幹燥(zào)器設備經曆了(le)一定程度的發展,使其能夠用於奶粉生產。這是噴霧幹燥方法的第一次工業應用(yòng),即使在今天,它仍(réng)然(rán)是最(zuì)重要的方(fāng)法之一。噴霧幹燥技術的真正繁榮是由第二次世界大戰推動的,在這場戰爭中,出現了運輸(shū)大量食物(wù)的必要性,促使人們尋找(zhǎo)減少食物重量和體積的新方法,以及尋找更好(hǎo)的保護技術。噴(pēn)霧幹燥被(bèi)證明是滿(mǎn)足(zú)這些要求的理想技術。在戰(zhàn)後時(shí)期,噴霧幹燥(zào)法的應(yīng)用也被導(dǎo)向了製藥行業。在接下來的幾年裏,重點(diǎn)從噴(pēn)霧幹燥機的建設轉移到了產品特性上。近(jìn)150年來對噴霧(wù)幹(gàn)燥方法原理的(de)研究使該方法成為一種(zhǒng)強大的技術工具,也(yě)是最常用的幹燥方法之一(yī)。

在當今(jīn)時代,噴霧幹(gàn)燥被廣泛應(yīng)用於(yú)www91(men)日常(cháng)生活的許多方麵,從食品、化妝(zhuāng)品、藥品到(dào)化學品、織物和電子產品。典型的藥物(wù)實例包(bāo)括噴霧幹燥的酶(如澱粉酶(méi)、蛋白酶、脂肪(fáng)酶和胰蛋白酶)、抗生素(如硫噻唑、鏈黴素、青黴素(sù)和四環素)和許多其他活性藥物成分、維(wéi)生素(如抗壞血酸和維生(shēng)素B12)以及用於直接(jiē)壓縮的輔料(liào)(如乳糖、甘露醇和微晶纖維素(sù))。這種方法仍然為感興趣的科學家提(tí)供了廣闊的研究和開發領域。最近(jìn)的書籍和(hé)評論文章報道了噴霧幹燥技術及其應用的(de)進展。

6.1.1優點和缺(quē)點

噴霧幹(gàn)燥技術在許多行業中有許多(duō)應用,原因有幾個。在最近(jìn)的一篇綜述中(zhōng)討論了這種方法在生產(chǎn)純藥(yào)物顆粒和載藥聚合物顆粒方麵的優勢和挑戰,以及這種技術和更先(xiān)進的(de)設備(bèi)為可再生和(hé)可擴展的(de)工藝鋪平道路的潛力,這些工藝對(duì)創新藥物產品(pǐn)的實驗室到臨床的轉化至關重要。噴霧幹燥相對於其他常規方法的主要優點(diǎn)可以總結如下:

連(lián)續過程:這是(shì)一個連續的過程。隻要液體進料能夠連(lián)續供應到幹燥(zào)係統,噴霧幹燥的產(chǎn)品就會連(lián)續生產。在某些情況(kuàng)下,這一過程已(yǐ)經(jīng)連續運行了數月而沒有中斷。

熱敏原料藥的速度和適用性:實際的噴霧幹燥過(guò)程幾乎是即時(shí)的,因為蒸發的大部分發生在毫秒(miǎo)或幾秒鍾的短時間內,這取(qǔ)決於設備的設計和工藝條件。這(zhè)使(shǐ)得噴霧幹(gàn)燥非(fēi)常適合於具有低降(jiàng)解風險的(de)熱敏產品。

通用性:該工藝用途廣泛,適用於(yú)各種行(háng)業及其原料(liào)和產品規格。事實上,任何可以泵送的原(yuán)料——溶液、懸浮液、漿料、熔體(tǐ)、糊狀物和凝膠——都可以同樣(yàng)進行噴霧幹燥。可以用各種封裝輔料配製納米膠囊。此外,開放和封閉循環設計(jì)允許水性和有機溶劑的噴霧(wù)幹燥(zào)。

自動化:噴霧幹燥過程可以完全自動化,因為(wéi)該過程(chéng)根據基(jī)本原理運行,所有相關的過程變量都可以連續、同(tóng)時進行監測和記錄。商業規模的噴(pēn)霧(wù)幹(gàn)燥器由可編程邏輯控製器(qì)(PLC)或固(gù)態控(kòng)製器控製(zhì)。這些控製係(xì)統監測排氣溫度或濕度,並(bìng)提供輸(shū)入信號,該(gāi)輸(shū)入信號通過設定點調節提供給過程的能量。

顆粒(lì)特性:通(tōng)過選擇設備和操作工藝變量(liàng),可以控製所(suǒ)得產品的物理特性(如(rú)顆粒大小和形狀、結晶度、水分含量和流動特性)及其整體質量。可以生產具有獨特形態的噴霧幹燥顆粒(lì),主要是球形顆粒,具有均(jun1)勻的尺寸和中空結構,從而降(jiàng)低產品的堆(duī)積密度。此外,該(gāi)工藝允許設計具有受控藥物釋放特性的顆粒。能夠控製物理性質使得噴霧幹燥過程對於製藥等行(háng)業來說是(shì)可取的(de),在這些行業中,藥物的最佳吸收在很大程度上取決於顆粒大小(xiǎo)。食品行業(yè)重視水(shuǐ)分含量(liàng),水分含量決定了產(chǎn)品的(de)保質期。

成本效益:噴霧幹燥器的初始安裝成(chéng)本可能很高。然而,由於小型和大型幹燥機的(de)操作要求相同,而且它是一個簡單、一步到位、易於(yú)操(cāo)作(zuò)、易於擴大規模的過(guò)程,因此噴霧幹燥方法總體上(shàng)是一個極具成本效益的過(guò)程。這使得噴霧幹燥成為(wéi)一種(zhǒng)勞動成(chéng)本效(xiào)益高的(de)工藝,尤其是對於大批(pī)量產品。實際(jì)的噴霧幹燥過程幾乎是瞬間的,因為蒸發的主要部分發生在幾毫秒或幾秒鍾的(de)短時間內,這取決於設備的設計(jì)和工藝(yì)條件。這使(shǐ)得噴霧幹燥非常適(shì)合於(yú)降解風險(xiǎn)較低的熱敏產品。

其(qí)他:•腐蝕性和研(yán)磨性材料可以很(hěn)容易地容納,因為與其他造粒過程(chéng)相比,機械部件和材料之間的接觸最小(xiǎo)。

噴霧幹燥器很少有活動部件。事實上,仔細選擇(zé)各(gè)種部件會導致係統沒有與產(chǎn)品直接接觸的運動部件。與所(suǒ)有其他(tā)造粒工藝一樣,噴霧幹燥也有一些局限性(xìng):

熱效率:噴霧幹燥工藝在較低的入口溫度下熱效率較差(chà),排氣流(liú)中含有熱量,這通常需要複雜的熱交(jiāo)換設備(bèi)才能去除(chú)。由於(yú)需要在短時間內為蒸發(fā)提供比熱,因此能耗很高,同時隨著空氣的耗盡會損失相(xiàng)當多的(de)熱量。

資本(běn)和管理費用:由於所需設備及其連續(xù)運行(háng),噴霧(wù)幹燥器的安裝成本可能非(fēi)常高。無論霧化器類型和幹燥器容量如何,主設備和輔助設備都同樣昂貴。此外,使用兩個流(liú)體噴(pēn)嘴的噴霧幹燥器需要壓縮(suō)氣體進行(háng)霧化。在不考慮勞(láo)動力和(hé)維護成本的情況下,高能(néng)量和壓力需求已經大大增(zēng)加了管理成本。

維護問題:噴霧幹燥(zào)器的維護主要涉及所用噴嘴的問題。一種流體噴嘴和兩種流體(tǐ)噴嘴在噴嘴口處特別容易(yì)堵塞和磨損。轉盤式霧化器由於與粉末(mò)直(zhí)接接觸的運動部件數量多,會受到內部腐蝕。最後,粉末粘附在內腔壁上的問題(tí)進(jìn)一步增加了清潔成本和利潤損失。

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