申請號:CN202310315794.X
申請日(rì):2023-03-28
申請人: 東莞市金美濟藥業(yè)有限(xiàn)公司
發(fā)明人 : 楊小兵 , 陳田娥 , 朱豔飛 , 陳慶堂 , 梁富(fù)延
1.一(yī)種幹法製粒方法,其特(tè)征在(zài)於:幹法製粒方法包括以下步驟:
S01:根(gēn)據製粒的尺寸需求對
幹法製粒機進行調試,控製電動推杆(gǎn)(13)推動動主軸(zhóu)(5)沿著調節槽口(4)滑動,控(kòng)製兩個壓輥(6)之間的間隙;
S02:同(tóng)時,控製電機(jī)(20)驅動(dòng)兩側的滑塊(21)沿著滑道(18)滑(huá)動,驅動同步帶(8)向兩側繃緊或向中部舒展,調節同步帶(8)的鬆緊(jǐn)程度;
S03:粉碎研磨好的物料加入料鬥(10)的內部,物料被螺(luó)旋輸送機構(9)輸送到(dào)兩個壓輥(6)之間,此時,機體(1)內部的動力(lì)單(dān)元驅動定主軸(3)轉動,經過同步輪(7)和同步帶(8)的傳動,帶動(dòng)動(dòng)主軸(5)轉動(dòng),使得兩個壓輥(gǔn)(6)轉動,將粉末狀(zhuàng)的物料壓成薄片;
S04:壓製(zhì)成的(de)薄片落到預破碎組件(11)上,被預破碎組件(11)破碎成大小(xiǎo)不一的薄片;再落到整(zhěng)粒機構(12)內,經過擠壓過篩整粒,製成合乎規格的顆粒;
S05:合格的顆粒從外(wài)殼(2)的底部(bù)落下。
2.根據權利要求1所述的一種幹法製粒(lì)方法,其特征(zhēng)在於:所述幹法製粒機包括機體(tǐ)(1),所述機體(1)的一側外壁固接有製粒單元,所述機體(1)的內部設置有動(dòng)力單元,所述動力單元為製粒單元提供驅動力,所述製粒單元包(bāo)括外殼(2),所(suǒ)述機(jī)體(1)的一側外壁固接有外(wài)殼(2),所(suǒ)述外殼(2)的內部頂側設置有擠壓機構,所述(shù)擠壓機(jī)構包括定主(zhǔ)軸(3),所述外(wài)殼(2)靠近機體(1)的一側頂部轉(zhuǎn)動安裝有定主軸(3),所述定主軸(zhóu)(3)的一端貫穿機體(1)的(de)外壁,且(qiě)與動力單(dān)元連接,所(suǒ)述外殼(2)靠近機體(1)的一側頂部開設有調節槽口(4),所述調節槽口(4)的內部滑動安裝有動主軸(5),且動主軸(zhóu)(5)的外壁與調節槽口(4)轉動配合,所述定主軸(zhóu)(3)與動主軸(5)位於外殼(2)內部的一端外圈均固接有壓輥(6),所述定主軸(3)與(yǔ)動主軸(5)靠近機體(1)的一端中部外圈均固接有同步輪(lún)(7),兩個所述(shù)同步輪(7)的外圈設置有同步帶(8)。
3.根據權利要求2所述(shù)的一種幹法製粒(lì)方(fāng)法,其特征(zhēng)在於:所述外殼(ké)(2)的一側頂部固接有螺旋送料機構(9),所述螺旋送料機構(9)遠離(lí)外殼(2)的一端頂(dǐng)部固接有料鬥(10),且(qiě)料鬥(10)出料口連通螺旋(xuán)送料機構(9)的進料口(kǒu),所述料鬥(10)與機體(1)固接,所述螺旋送料機(jī)構(9)的出料口(kǒu)連接兩個壓輥(6)之間,所(suǒ)述外殼(2)的內部遠離螺旋送料機構(9)的一側設置有預破碎組(zǔ)件(jiàn)(11),所述外殼(2)的內部底部設置有整粒機構(12)。
4.根據權利要(yào)求2所述的一種幹法(fǎ)製粒方(fāng)法,其特征(zhēng)在於:所述機體(1)靠近外殼(2)的一側頂部固接有(yǒu)電動推杆(13),所述(shù)動主軸(5)的(de)中部外圈轉動安裝有固定套(14),所述固定套(14)的內部轉動安裝有(yǒu)軸承,所述固定套(14)的頂部與電動推杆(13)的滑杆端部通過法(fǎ)蘭固接,所述調節槽口(4)的兩側均設置有滑軌(15),所述滑軌(15)與(yǔ)外殼(2)固接,所述(shù)滑軌(15)的(de)內部滑動安裝有導向塊(16),所述導向塊(16)的中部固接(jiē)有連接杆(17),所述連接杆(17)滑動貫穿固定套(14)的(de)側麵凸塊,所述固定套(14)的側麵凸塊螺(luó)紋安裝有鎖緊螺杆。
5.根據權利要求2所述的一種幹法製粒方法,其(qí)特征(zhēng)在於:所述外殼(2)靠近機體(1)的一側固接有滑道(18),所(suǒ)述滑道(18)位於定主軸(3)與動主軸(5)之間,所述滑道(18)的內部轉動安裝有雙向螺杆(gǎn)(19),所述滑道(dào)(18)的一端設置有電機(20),所述電機(20)與(yǔ)外殼(2)的外壁固接,所(suǒ)述電機(20)的轉軸與雙向螺(luó)杆(gǎn)(19)的端部固(gù)接,所述滑道(18)的內部兩(liǎng)端均滑動安裝有滑塊(21),所述雙向(xiàng)螺杆(19)貫穿滑塊(21),且雙向螺杆(19)與滑塊(21)螺紋配合,所述滑塊(21)的兩側均(jun1)開設有(yǒu)固定槽(22),所述固定槽(22)的內部(bù)滑動安裝有夾(jiá)板(23),且夾板(23)與滑塊(kuài)(21)之間通過螺栓固接,兩個所述夾板(23)之間與(yǔ)同步帶(8)滑動配合。
6.根據權利要求4所述(shù)的一種幹法製粒方法,其特征在(zài)於:所述固定套(14)靠近外殼(2)的一麵固接有阻攔板(24),所述阻攔板(24)靠近外殼(2)的一麵固接(jiē)有橡膠墊(25),所述橡膠墊(25)的內圈與動主軸(5)的外圈(quān)轉動配合,所述橡膠墊(25)的內圈環繞固接有多(duō)個橡膠凸片(26)。
7.根據(jù)權利要求3所述的一種幹法製(zhì)粒方法,其特征在於:所述螺旋送料機構(9)的出料口固接有支撐(chēng)板(27),所(suǒ)述(shù)支撐板(27)套在(zài)兩個壓輥(6)的中部外(wài)圈,所述支撐板(27)的兩側均固(gù)接有擋板(28),兩個所述擋板(28)相靠近的(de)一麵(miàn)與兩(liǎng)個(gè)壓輥(6)的(de)中部側壁滑動配合。
8.根據權利要求7所(suǒ)述(shù)的一種幹法製粒方法,其特征(zhēng)在於:所述螺旋送料機構(9)的出料口頂部與底部均設置有刮刀(29),所述(shù)刮刀(29)的兩側滑動安裝有長螺杆(30),且長螺杆(30)滑(huá)動貫穿(chuān)刮刀(29),所述長螺杆(30)的端部與螺旋送料機構(9)的出料口外壁螺紋連接,所述刮刀(29)的刀口處與壓輥(6)的外壁滑動配合,所述長螺杆(30)的外圈套設有彈簧(31),所述彈簧(31)位於刮刀(29)與螺旋送料機(jī)構(9)的出料口外壁之間。
9.一種幹法製粒方法製備的艾拉戈克鈉片,其特征在於:該艾拉(lā)戈克鈉(nà)片采用權利要求1至8所述的幹法製粒方(fāng)法製備而成,且艾拉戈克鈉片由下列重量份的原料組成:所述艾拉戈克鈉為活性物質,所述可溶性澱粉為填(tián)充劑,所述羥丙甲纖維素(sù)為黏合劑,所述硬脂酸為潤滑劑,所述枸櫞酸鉀為穩(wěn)定劑,所述藥(yào)用薄膜包衣預混輔料為包衣材料,所述純化水為(wéi)溶劑,且包(bāo)衣的過(guò)程中被去除(chú),薄片製作完成,產品中含水(shuǐ)分極低。
10.根據權利要求9所(suǒ)述的一種幹法(fǎ)製粒方法製備的艾拉戈克鈉片,其特征(zhēng)在於:所述艾拉(lā)戈克鈉片的製備方法包(bāo)括以下步驟(zhòu):S11:將輔料枸櫞酸鉀進行粉碎2次過φ1.0mm篩網預處理(lǐ);且粉碎的轉速為1000~
5000rpm;
S12:加入輔料可(kě)溶性澱粉、羥丙甲纖維素、硬脂酸和原料艾拉戈克鈉進(jìn)行(háng)預混合,過φ
0.8~3.0mm篩網後得到混合粉末(mò);混合的轉速5~10rpm;混合時間3~6min;
S13:混(hún)合粉末(mò)內加硬脂酸(suān)混合(hé)後進行幹法製粒(lì),得到幹法製粒顆粒;螺旋送料機構(gòu)(9)的轉速10~50rpm;壓輥(6)的轉速10~50rpm;壓輥(6)的壓力0~30bar;壓輥(6)的間隙1~
2mm;擠壓片厚1~3mm;篩網孔徑1.5mm;整粒機構(12)的轉速10~50rpm;
S14:外加枸櫞酸鉀、硬脂酸、微晶纖維素進行總混,得到含量均一性優、流動性好的總混顆粒;混合(hé)轉速10rpm;混合時間5min;
S15:壓片,得到片重差異小(xiǎo)、崩解時效快、成型性好的艾拉戈克鈉素片;壓片速度40千~90千片(piàn)/小時;填充深度3.0~9.9mm;主壓片厚1.0~3.5mm;預壓片厚1.3~4.55mm;飼粉器(qì)轉速50~90rpm;
S16:用藥用薄膜包衣(yī)預混輔(fǔ)料(胃溶型)對素片進行包衣,得到薄膜包衣(yī)均勻的艾(ài)拉戈
3
克鈉片;進風量500~3500m ;進風溫度40~60℃;片床(chuáng)溫度20~35℃;霧化壓力0~2bar;包(bāo)衣增重1%~3%;
S17:采(cǎi)用聚氯乙烯固體藥用硬(yìng)片和藥用鋁箔進行鋁塑包裝(zhuāng),得到(dào)鋁塑板;成型溫度60~110℃;熱封溫度80~160℃;裁切速(sù)度40~180切/min;
S18:外包裝,得到成品入庫。