利伐沙班片劑熱熔擠出製粒機

1.一種（zhǒng）製備利（lì）伐沙班片劑的方法（fǎ），其特征在於（yú），包括將含有利伐沙班的（de）組合物使用熱熔擠出機進行濕法製粒的步驟；所述熱熔擠出機在工位二處增設加液口，所述（shù）利伐（fá）沙班為微粉化利（lì）伐沙班。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在於，具體包括以（yǐ）下步驟：(1)將（jiāng）微粉化利伐沙班與（yǔ）輔料混合（hé）均勻，得（dé）晶間相；

(2)將步（bù）驟(1)製得的晶（jīng）間相（xiàng）加入熱熔擠出機的加料（liào）鬥中，連續進料；同時（shí）在工（gōng）位二（èr）的加液（yè）口處持續（xù）加入粘合劑；在出料口接製得的濕（shī）顆粒；

(3)將步驟(2)製得的濕顆粒幹燥，得幹（gàn）燥顆粒；

(4)將步驟(3)所（suǒ）得幹燥顆粒與外加料總混，得中間體顆粒；

(5)將步驟(4)所得中間體顆粒加工得利伐沙班片劑。

3.根據權利要求（qiú）2所（suǒ）述的方法，其特征（zhēng）在於，所述步驟(1)中，微粉化利伐沙班與輔料的重量比為1:7.4-7.9。

4.根據權利（lì）要求2所述的方法，其特征在於，所述步驟(2)中，步驟(2)中所述的出（chū）料口安裝有篩網。

5.根據（jù）權利要求2所（suǒ）述（shù）的方法，其特征在於，所述步驟(2)中，進（jìn）料（liào）的螺杆（gǎn）轉速設（shè）定為

30-50rpm。

6.根據權利要求2所述的方法，其特征在於，所述步驟(2)中，加入粘合劑是指通過蠕動泵加入，蠕動泵的轉速設定為15-25rpm。

7.根據權（quán）利要（yào）求2所述的方（fāng）法，其特征（zhēng）在於，所述步（bù）驟(2)中，粘合劑包括（kuò）十二烷基硫酸鈉和（hé）水（shuǐ），十二（èr）烷基硫酸鈉和（hé）水重量比為（wéi）1:40。

8.根據權利要求2所述的方法（fǎ），其特（tè）征在於（yú），所述步驟(2)中，粘合劑和微粉化利伐沙班的重量比為2.05:1。

9.根據權利要求2所述的方法，其特征在於，所述步驟(4)中，外加料和微粉化利伐沙班的重量（liàng）比為0.9-1.1:10。

10.按照權（quán）利要求1-9任一項所述的（de）方法（fǎ）製備得到的利伐沙班片劑（jì）。