幹法（fǎ）造粒（lì）機工藝是近年來出現的（de）新製粒技術

 幹法製粒（lì）機為（wéi）適用（yòng）於多種物料（liào），所以幹法製粒（lì）機的壓（yā）力、送料、壓片、破碎（suì）、整粒速度均可調整，這樣（yàng）對操作幹法製粒機的要求就會高一點，一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數，但在實際使用時要根據（jù）物料特性以及（jí）所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行（háng）合（hé）理（lǐ）調整（zhěng），一般對於流動性較好的物（wù）料，送料速度可以較慢一點，對易成形物料壓力可以小一（yī）點，對於所（suǒ）做顆粒（lì）較大的情況，破（pò）碎整粒速度可以（yǐ）慢一點，隻要不堵（dǔ）篩網網孔即（jí）可，在（zài）調整時（shí），可以將其他參數不變的情況下，適當改變一個參數（shù）進行調節。

總（zǒng）之調整參數，隻要掌握每個參數所表示的意義即可，在實際（jì）操作時根據具體情況進行調節，也是靠不斷試驗總結經驗，達（dá）到^佳效（xiào）果。

幹法製粒工藝是近年（nián）來出（chū）現的新製粒技術，目前普遍采用輪轉式幹壓機或滾筒平壓製粒機完成。其優點是（shì）在中藥浸（jìn）膏粉中添加適量輔料後，可（kě）直接製粒，無需濕潤、混合、幹燥等過程，工藝簡便，能有效保證中（zhōng）藥質量。

近年來，科研人員針對不同製劑成（chéng）功開（kāi）發出預膠化澱粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖（xiān）維（wéi）素衍（yǎn）生物（wù）等輔料，且在幹浸膏與輔料（liào）配比上進行了大量的實驗工柞（zhà），收效（xiào）良好＿如生產咳喘靈顆（kē）粒時，首先將浸膏進行噴霧下燥．得到幹浸膏粉，使用含10％低取代羥丙（bǐng）基（jī）纖維素（L-HPC）的80％乙醇液（yè）作（zuò）為黏合劑，以浸膏粉：雙歧糖：叮溶性澱粉為10:3:2的（de）比例置幹製粒機（jī）攪拌．即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量（liàng）大大降低．從而解決了（le）幹浸（jìn）膏粉引濕性強、易吸潮的問題，獲（huò）得了高濃度、低（dī）輔料量、低糖（táng）型顆（kē）粒劑。對板藍根顆粒劑的（de）幹壓法製粒工藝中要求的（de）溫度、浸（jìn）膏粉含水量、加入輔料量等因（yīn）素運用正交試驗法進行研究，結果發現在對製粒工藝（yì）的影響程度上（shàng），輔料用量＞浸（jìn）膏含水量＞工藝要求溫度，確定^佳工藝參數為加入輔（fǔ）料（liào）糊精量為9％，浸膏粉含水量為4％，工藝要求溫度為20℃。幹法製粒及粉末直接壓（yā）片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性，即幹燥（zào）粘合作用。

微晶纖維（wéi）素 也用於濕法製粒的（de）輔料。其噴霧幹燥法製成的產品的（de）流動（dòng）性較好，藥品的容納量較大（即加入較多藥品不（bú）致對其流動性（xìng）及壓縮成型性（xìng）產生嚴重不良影響）。

預膠化澱（diàn）粉 部分預膠化的澱粉稱為（wéi）可壓性澱粉。本品（pǐn）是由澱粉（fěn）加工製（zhì）成，其（qí）流動性（xìng）好，休止角<40°，壓縮成型性好，兼有崩解作用，壓成之藥片崩解快，藥物的釋放性能（néng）好；本品有自身潤滑作用，推（tuī）片力小。用本品壓片時，應含有適量的水分（fèn），否則片劑的硬度不足；為改善片劑的外觀而（ér）加入潤滑劑時，如選用硬脂酸鎂，應盡（jìn）量（liàng）減少（shǎo）用量，否則影響片劑（jì）的硬度（dù），硬脂酸對片劑的硬度影（yǐng）響較小。

單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度（dù）雖較（jiào）好，但片劑（jì）的脆碎度不太好，如與微晶纖維素（sù）配合應用，則效果更好。

乳糖 （噴霧幹燥品等）、磷酸氫鈣、硫酸鈣（gài）等（děng）均可用幹（gàn）法製粒及（jí）粉末直接壓（yā）片。

複合輔料 國外有（yǒu）多（duō）種直接壓片用的輔料，醫學`教育網搜集整（zhěng）理多數主要由糖類（lèi）組成，例（lì）如前述的“Ludipress”即（jí）由乳（rǔ）糖、PVP、交聯PVP組成，並成細顆粒狀；再如“Di-Pac”主要由蔗糖製成：“Soludexl5”由麥芽（yá）糖糊精等組成：“Emdex”中含有90%～92%的葡萄糖（táng）及2.25%的麥芽糖。上等複合輔（fǔ）料的休止角（jiǎo）均在30°左右（yòu）或小於（yú）30°，流動性（xìng）很好，壓縮成型性好，片劑的外（wài）觀、崩解及藥物溶出均較好（hǎo），可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我（wǒ）國尚無國產優質複（fù）合輔料上市，急待填補空白。