藥材濃縮液中藥浸膏噴霧（wù）幹燥機

一．噴霧幹燥機的（de）特點：

噴霧幹燥機（jī）是（shì）一種把液體物料通（tōng）過噴霧使其微粒化，在幹燥室中與熱風接觸使水（shuǐ）份迅速蒸（zhēng）發，從而直（zhí）接獲得粉粒製品的（de）裝（zhuāng）置。這種裝置在性能上有如下特（tè）點：

1、可從液體原料直接獲得粉粒製品，一般來說，高速離心（xīn）噴霧幹燥的粒徑D50在60～125μm(即（jí）250～120目)範圍（wéi），壓力噴霧幹燥的（de）粒徑D50在125～250μm(即120～60目)範（fàn）圍。

2、幹燥時間很短（duǎn），一般僅需5～40Sec。

3、幹燥過程中液滴的溫度不高，對產品的熱影響小，不容易發生諸（zhū）如蛋（dàn）白質變化，維生素，活性成份損失氧化等缺陷，對熱敏性物（wù）料，生物和藥物的質量基本（běn）上能接近真空下（xià）幹燥的標準。

4、產品基本保持與液滴近似的球狀，具有良好的分散性（xìng），流動性和溶解性。

5、改變液體原料的（de）含水量或噴霧幹燥的條件（jiàn）等，即可在（zài）一定（dìng）範圍內調整產品內的水份，粒度，鬆密度等，生（shēng）產過程簡化（huà），控製管理都很（hěn）方（fāng）便。

由於噴霧幹燥的這些特點，噴霧幹燥（zào）在醫藥行業中的應用日趨擴大。

二．藥品物料（liào）的特性：

藥品不管是化學合成藥（yào），生物製品，還是植物藥，天然藥都屬於熱敏性（xìng）強的物料，熱風溫度比較低，組成成份複（fù）雜，尤其是植物藥各（gè）品種（zhǒng）物料性質差異大（dà），多肽，多糖，高蛋白（bái），吸濕（shī）性強，粘度大，軟化點低，以及（jí）有效成份，活性成份不被等特性對藥用幹燥機提出（chū）了更高的要（yào）求。

1、設備的布局應與工藝流程相適應，生產能力應與批量相適應，設計製造（zào）應符合生產工藝要求。

2、設備應便於操作與維修，易於清洗（xǐ），消毒。不僅要防止異物（wù）及雜菌的流人還應具備在線清洗，在線滅（miè）菌功（gōng）能。

3、設備與物料的接觸部位的材質應無毒，耐腐蝕，不與物料起化學反應，不（bú）得有易脫落的塗層，纖維和顆粒性（xìng）物質。

4、設備內壁必須光潔（jié）平整，無凹陷結構，所有轉角應圓弧過渡（dù）。

5、設備驅動平（píng）穩，噪聲，粉塵，汙水（shuǐ）排（pái）放應符合國家有關（guān）。

6、設備自身密閉性好，所有（yǒu）潤滑劑（jì），冷卻劑應避免與物料，包裝容器相接觸。

四（sì）.藥（yào）用噴霧幹燥機的型式和基本功能：

根據噴霧幹燥機的特點；藥品物料的特性；以（yǐ）及GMP對設備的要求綜（zōng）合進行考慮（lǜ），對大（dà）多數物料而（ér）言：

A、機型：采用開式（shì）循環，垂直下（xià）降並流（liú）型，推薦用高速離心轉盤式噴霧幹燥機，特別是中藥用。如果對幹粉粒徑要求在100目（150μm）以上，則可選（xuǎn）壓力噴嘴式噴霧幹燥機。

B、設備應具備的基本功能：

1、為幹（gàn）燥產品不受汙染，凡與（yǔ）物料，熱風接觸部位的材質用不鏽（xiù）鋼製作，不鏽鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。

2、為滿足衛生要求，進塔空氣須經除菌過（guò）濾，淨化度除針劑以100級考慮外，其餘可按10萬…30萬級考慮。幹燥塔應處於微正壓狀態下運行（háng）。成品於幹燥塔錐體下部一處輸出，並在潔淨室（shì）內進行成品收集分裝。

3、為確保尾氣排（pái）放濃（nóng）度符合環保要求，應考慮二級除塵，第一級由高效旋風分（fèn）離器進行幹粉回收，第二級可用幹（gàn）式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對於產品吸濕性強且多品種生產（chǎn）的幹燥機，以濕式除塵器較為合適。

4、設備自（zì）身密閉性好，^源與物料接觸，內壁光潔平整，結構盡量簡化，易（yì）拆裝，易清洗，運行平穩。

五.藥用噴霧幹燥機選型與客戶（hù）條件有關的內容（róng）：

1、設備（bèi）的生產能力（lì）：小時水份蒸發量是幹（gàn）燥機的（de）能力（lì）指標（biāo），且直接影（yǐng）響投資（zī）大（dà）小和設備的（de）利（lì）用率。在以（yǐ）年產幹粉指標折算時，應充分提燥機的運行時間率（lǜ），盡量安（ān）排長時間連續生產，降低單位小時的產量要求。對預期發展的能（néng）力儲備要適宜。

2、幹（gàn）燥工藝參數：

a)進風溫度:在物料能的條件下盡量提高（gāo），排風溫度在滿足成（chéng）品含水率要求下盡量降低不過度（dù）幹燥（zào），進排風溫差大，有利於提高生產能力和熱利用率。

b)料液含固（gù）量，提高進料濃度減少初含水率（lǜ），不僅在設備同樣水份（fèn）蒸發量條件下（xià）可提高生（shēng）產能力多得幹粉（fěn），而且可以使產品鬆密度增大，提粉比重。

3、熱風係統：熱風的能源，一般藥廠（chǎng）都有蒸汽條件以及藥品的進風溫度不高，可采用蒸汽＋電^經濟（jì）適宜，其它如（rú）電（diàn），燃油或燃氣（qì）間接加熱（rè）熱風爐也可以，具體依客戶具備的可能來定。熱風係統的^高溫度限應考慮留有餘地，一則為品種更換（huàn）進風溫度調整有可能，另一則也可以利用高溫熱風進行設備的消毒滅菌，起到類似幹熱滅菌的效果，兼（jiān）顧（gù）到（dào）高效過濾器（qì）的耐熱溫度值以及合（hé）理經濟的前提，按2000C來設計熱風係統。

4、電氣控製要求：作為生產機，為確（què）保生產運（yùn）行和產品質量不受人為因（yīn）素影響（xiǎng）波（bō）動，必（bì）要的自（zì）動化應該（gāi）考慮。a)進風溫度（dù）自（zì）控，排風溫度自控是（shì）需要的，特別是排風溫度的穩定對產品剩（shèng）餘水（shuǐ）份含量（liàng）穩定有直接（jiē）影響。至於（yú）控製精度，在設定溫度條件下，進風溫度±5℃,排風溫度±1.5—2.5℃左右是經濟適宜的。

b)離心霧化器的轉速調（diào）節：對於（yú）多（duō）品種物料（liào）由於粘度，含固量的變化以及為（wéi）控製調節產品的粒徑，霧化器變頻無級調速功能應考慮。

c)進（jìn）排風機（jī）的操作控製（zhì）：為改善操作強度和直接方便，可考慮采用（yòng）在電控室遙控蝶伐控（kòng）製風量，如采用變頻調節風機轉（zhuǎn）速，直接（jiē）改變（biàn）風機（jī）風（fēng）量，則更有節省風機電能30％的優點。

d)其它控製要求采用（yòng）常規（guī）手動控製（zhì）或有更高要求均可。

5、為改善操作使用範圍，強化幹燥（zào）效果，必要的附屬裝（zhuāng）置要考慮：

a)一次冷風係統：幹燥機熱風分配器的（de）設計製（zhì）造調節不恰當的話，塔頂物料渦流翻（fān）滾（gǔn）和掛料(俗稱泛頂)時有發生，采用一次冷風係統用淨化（huà）空（kōng）氣（qì）從通風風道進人，既可防止塔（tǎ）內粉（fěn）粒上揚又能冷卻霧（wù）化器，改善和解決（jué）泛頂問題，調（diào）節控製極為方便。

b)塔壁夾套（tào）冷卻係統：對於熱變性強，軟化點低的物料，在長時間（jiān）運轉中如塔壁溫度高於物料軟化點後，吸附的幹（gàn）粉再次被溶融掛壁，采用塔壁夾套冷卻係統可對塔壁（bì）塔（tǎ）頂進行（háng）自然通風或強製通風冷卻，使塔壁溫度始終（zhōng）在物料軟化點（diǎn）溫度以（yǐ）下，效果（guǒ）是明顯的。

c)塔壁氣掃裝置：物料由於團聚（jù）粘連靜（jìng）電（diàn）作用，吸附在塔壁上是（shì）正常的，但需要及時清理下（xià）來（lái），不然將影響產品（pǐn）的色（sè）澤和變性，用（yòng）塔（tǎ）壁振（zhèn）打(如（rú）電錘，空氣錘)也可（kě）將塔壁上吸附粉振落下來，但振打區域局限，無法做到全（quán）麵清理，采用塔壁氣掃裝置，用淨化空氣從環（huán）繞（rào）塔直筒錐體緩慢回轉的噴吹管的（de）很多噴（pēn）孔中吹出，對塔直筒錐體全部麵（miàn）積上堆積物料吹掃，效果也是明顯的。

d)氣力（lì）輸送係統：幹（gàn）燥後的幹粉，由於溫（wēn）度較高，如立即裝袋往往有結塊結露現象發生，再加上直接從旋風分離器收粉，受（shòu）幹燥機布局和結（jié）構，收（shōu）粉淨化室（shì）必（bì）需（xū）很靠近幹燥機，這往往造成車間（jiān）生產流程安排布局的不便，采用氣力輸送係統（tǒng），將（jiāng）主旋風分離器的出（chū）粉，送至淨化室料鬥進行產品包裝，利用去濕淨化（huà）調溫的空氣在產品遠距離輸送的同時進行產品冷卻。

e)CIP清洗係（xì）統：清洗的重要性是（shì）不言而喻的，采用（yòng）CIP清洗係統能充分有效（xiào）地解決與粉（fěn）體接觸各部分（fèn）的自動清洗，確保不同批號品種物料不交叉混批汙染和階段（duàn）清洗的可（kě）靠性，提高（gāo）了清洗效果，改善了操（cāo）作條件。CIP清洗（xǐ）係統具有多清洗介質(冷水，熱水，溶劑，去離子水，壓縮空氣，低壓蒸汽)循環利用，對熱風室（shì）；幹燥塔體；主旋風分離器及進出風管道；氣力輸（shū）送的小旋風分離器及進出輸送管四大工作區域（yù），進行手動或按設置程序自動操作。工作可靠效果良（liáng）好。

以上這些附屬裝置（zhì）具有明確的針對性，www91已經（jīng）為客戶在部分幹燥機上配置了。經已投產（chǎn）設備的使用，達到了預期的效（xiào）果（guǒ）。當（dāng）然，這些附（fù）屬裝置需要增加熱能，設備製造難度增加結構要複雜，造價也會增加（jiā）。

六.新藥的開發（fā）和生產工藝要求的提高必將帶（dài）動設備的創新發展，作為設備（bèi）的專業設（shè）計製造單位，www91樂意也必需與醫藥工業戰線上（shàng）的同人們保持密切合作，從實踐中學習，繼續為行業提供先進的質優價廉的設備和（hé）良好的服務，既為自身專業領域的（de）發（fā）展，更為醫（yī）藥行業的（de）發展共同作出貢獻。

中藥浸膏噴霧幹燥機

產品概述：

該機采用全封閉（bì）形式,所有部件均采用不鏽鋼（gāng）製造,配有淨化（huà）裝置,過濾後的空所達十萬級要求（qiú）.簡體與頂部裝有冷壁裝置（zhì）,使壁溫〈80℃,物料在（zài）壁上停留也不焦（jiāo）化變質現象,大大增加了收粉率(達95%以上),而且不會（huì）產生混藥（yào）現象（xiàng）和粘壁現象。

基本原理:中藥浸（jìn）膏高速離心噴霧裝置是離（lí）心式噴霧幹燥技術在特定物料幹燥（zào）中的應用,也（yě）是利用高速離心式霧化器使物料分散成霧狀，與熱（rè）空（kōng）所充分接觸，完成瞬（shùn）間幹燥，形成（chéng）粉狀成品的幹燥裝置。

霧幹燥機在中（zhōng）藥中出現的以下情況：

1、物料粘壁，收粉率低；

2、物料在壁（bì）上停留（liú）時間長，產生物（wù）料的焦化變（biàn）質現象

3、難（nán）以清洗，不符合GMP要求；

4、產量低：LPG-150型噴霧幹燥機，其產量（liàng）隻能處理50-60kg/h料液。

鑒於以上（shàng）狀況，我廠根據中藥浸膏的物料性質與工藝要（yào）求（qiú）設計中藥浸膏幹（gàn）燥機難題，幹燥後的物料顏色好（hǎo）、不變質、大大地提高了工廠的經濟效益，中（zhōng）藥（yào）浸膏與LPG高速離心噴霧幹燥機相比有以下特點：

1、采用了空氣淨化，使進風達到30萬級要（yào）求（qiú）；

2、采用了冷壁裝置，使內壁（bì）溫度（dù）達（dá）到80℃，物料在壁上停留也不焦化；

3、整個體積（jī）是原LPG標（biāo）準（zhǔn）離（lí）心噴霧的3.5倍。

4、采（cǎi）用快開衝洗裝置，適用於多品種生產要求

5、除（chú）塵（chén）采用了濕式除（chú）塵，使粉塵（chén）無外出（chū），符合環保要求；

6、采用（yòng）氣掃裝置，其效果更令人滿意；

7、提供霧化器2台，並采用變頻調速

8、采用（yòng）了PLC控製，程控係統屏幕顯示；

9、帶（dài）衝洗裝置

10、采用幹空氣密封閉輸送；

產品特點：

塔體具有（yǒu）冷風夾套（tào）；

塔體上裝有自動振打裝置；

塔體、管配有快開清洗孔及排汙孔

自動控製恒溫加（jiā）料罐；

手工高壓洗塔隨機附件；

與物料接觸的部分采用不鏽鋼材料製作；（或全不鏽鋼製造（zào））

物料收集采（cǎi）用兩極旋風除塵裝置（zhì），或一級旋風除塵器和濕式除塵器；

進風溫度實現自動控製及連續裝置。

配（pèi）有氣掃（sǎo）裝置。

藥用噴霧幹燥（zào）機的（de）選用考慮

醫藥行業中藥品生產是其主要任務之（zhī）一，藥品的（de）重要性（xìng）及藥品物料性質的差（chà）異性（xìng），構成了藥（yào）品生產的特殊要求。當前，藥品生產已（yǐ）開始把GMP作為必須實施的製度和推行的（de）法規。GMP的實施涉及設計（jì），製造，安裝，使用，管理，驗證等（děng）多個環節。作為製藥設（shè）備（bèi）之一的噴（pēn）霧幹燥機如何來適應，借這次（cì）機會，交流一下我（wǒ）們的看法和做法，不妥之處請，以便共同提高發展。